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Mit immer strengeren regulatorischen Standards, sich entwickelnden Regionen, die Wachstumschancen bieten, und einer höheren Nachfrage nach Mechatronik und Pharmazeutika steigt die Zahl der nachgefragten Reinräume in diesem Bereich ständig.
Obwohl der Markt leicht von der Elektronik-/Halbleiterindustrie dominiert wird, ist die Nachfrage nach Reinräumen für biopharmazeutische Anlagen in den letzten Jahren ebenfalls weiter gestiegen. Innerhalb des Pharmasegments werden folgende Hauptkategorien identifiziert: Arzneimittelentwicklung, biopharmazeutische Produktion sowie Zell- und Gentherapie. Der Markt für Zell- und Gentherapie hat aufgrund der Neuartigkeit dieses Bereichs in Kombination mit Reinräumen, die ausschließlich präklinischen/klinischen Fertigungszwecken dienen, den geringsten Anteil. Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Kategorie Zell- und Gentherapie nicht das stärkste Wachstum verzeichnet. Doch welcher Reinraumtyp passt am besten?
Bei ABN Cleanroom Technology stellen wir fest, dass Reinräume, die auf Bestellung konfiguriert werden, in unserem Angebot an Reinraumlösungen immer noch an der Spitze stehen, gefolgt von Reinräumen, die auf Bestellung zusammengebaut werden, und vorgefertigten, versandfertigen Reinräumen. Es besteht jedoch definitiv ein anhaltender Trend zu mehr auftragsgefertigten und vorgefertigten Reinräumen, da sowohl die Halbleiter- als auch die Pharmaindustrie die technologischen und betrieblichen Vorteile dieser Reinraumlösungen erkannt haben.
Der Anstieg an modularen und auftragsbezogen zusammengebauten Reinräumen ist darauf zurückzuführen, dass zunehmend mehr Anpassungsfähigkeit und Skalierbarkeit des Produktionsbereichs bevorzugt wird und die Industrie Probleme mit vorgefertigten Lösungen erkennt. Mangelnde Flexibilität und Geschwindigkeit sowie viel zu hohe Gesamtbetriebskosten sind leider Merkmale von Reinräumen in Stabbauweise.
Vorgefertigte Reinräume weisen derzeit und in zunehmendem Maße das größte Wachstum unter den verschiedenen Segmenten der Reinraumtechnologie auf. In einigen Fällen, beispielsweise bei temporären pharmazeutischen Produktionsanlagen, gibt es kaum eine andere Wahl als Reinraumlösungen, die auf Bestellung montiert oder versandfertig sind.
Die Kosteneffizienz vorgefertigter Reinräume variiert stark je nach benötigtem Platz, Funktionalitäten, Validierungsaktivitäten und Dokumentationsspezifikationen. Bei dieser Art von Reinräumen stehen standardisierte Bausteine zur Verfügung, die beliebig konfiguriert werden können. Dieser Pre-Engineering-Ansatz führt zu einer Vielzahl von Reinraumlösungen, beispielsweise vorgefertigten Lösungen auf Containerbasis. Das Design vorgefertigter Reinräume wird von Ingenieuren in einer Fabrikumgebung durchgeführt. Die Arbeitskosten für die Installation vor Ort werden reduziert und kontrollierte Bedingungen in einer Produktionsanlage liefern im Allgemeinen qualitativ hochwertigere und reproduzierbarere Ergebnisse, die die Qualitätsergebnisse herkömmlicher Reinräume in Stabbauweise übertreffen.
Unsere versandfertigen Reinraumeinheiten werden außerhalb des Standorts gebaut, wodurch Lieferzeiten und lokale Prozessunterbrechungen auf ein Minimum reduziert werden. Diese Methode liefert präzise und vollständig konforme Reinraumsysteme, ohne dabei Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Skalierbarkeit zu vernachlässigen.
Kriterien, die die Auswahl von versandfertigen Reinräumen, Assemble-to-Order-Reinräumen undConfigure-to-Order-Reinräumen beeinflussen, können sein:
Vordefinierte Bausteine erleichtern die Integration der neuesten Industrie 4.0- und IIoT-Technologien in diese Reinräume. Durch die kontinuierliche Konnektivität mit unseren Reinräumen können wir Daten über die Effizienz und Nutzung des Reinraums sammeln und sofort handeln, wenn etwas passiert. Dadurch können wir den Lebenszyklus des Reinraums optimieren. Darüber hinaus ermöglichen vernetzte Reinräume mit Industrie 4.0 einen intelligenten Wartungs- und Serviceansatz, der kontinuierliche Einblicke in die Nutzung und Parameter Ihres Reinraums bietet.
Immer mehr Unternehmen aus unterschiedlichen Branchen erkennen die Vorteile eines modularen Reinraumansatzes. Nicht nur hinsichtlich der Durchlaufzeit, sondern auch hinsichtlich der Reinraumqualität werden positive Ergebnisse erzielt, da alle Komponenten vordefiniert sind. Als Marktführer im vorgefertigten und modularen Reinraumdesign freuen wir uns über diesen Trend und hoffen, in den kommenden Jahren noch vielen weiteren Unternehmen eine unserer vorgefertigten Lösungen anbieten zu können.
Legalisierung bedeutet Standardisierung. Die Standardisierung führt zu einer Verlagerung der Produktion. Die Arbeiten werden in klimatisierten Räumen wie Fabrikhallen durchgeführt. Unsere Reinräume werden teilweise oder vollständig außerhalb des Standorts hergestellt, was enorme Einsparungen bei den Transportkosten und weniger Unannehmlichkeiten vor Ort bedeutet