Speisekarte
Der Bedarf an kontaminationsfreien Räumen zur Unterstützung wesentlicher Forschungs- und Produktionsaktivitäten in der Biowissenschaftsbranche macht vorgefertigte Reinräume für viele zu einer geeigneten Lösung. Diese spezialisierten Einrichtungen sind darauf ausgelegt, kontrollierte Umgebungen mit minimalen Partikeln in der Luft bereitzustellen und so die Integrität kritischer Prozesse in der Biotechnologie, Pharmazie und anderen Bereichen der Biowissenschaften sicherzustellen.
Indem wir uns im Laufe der Jahre in diesen wichtigen Sektor vertiefen, sind wir nun in der Lage, Unternehmen bei der Bereitstellung hochwertiger Reinräume entsprechend allen Kundenanforderungen zu unterstützen. Aber auch in den Bereichen Personalschulung, Umkleideprozesse und Umweltüberwachung bieten wir Unterstützung an.
Vorgefertigte Reinräume spielen in der Biowissenschaftsbranche eine wichtige Rolle, da sie kontrollierte Umgebungen für Fertigungs-, Test- und Forschungsaktivitäten bieten.
Unsere Reinräume werden aus standardisierten Modulen und Komponenten konzipiert und gebaut, die gegenüber herkömmlichen Bauweisen verschiedene Vorteile bieten. Auf diese Weise können wir die Integrität und Qualität pharmazeutischer Produkte sicherstellen.
ISO oder cGMP
Der Hauptzweck eines Reinraums besteht darin, Kontaminationen zu kontrollieren und zu minimieren. Unsere Reinräume sind nach den cGMP- oder ISO-Standards (ISO 14644-1) klassifiziert.
Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle
Eine präzise Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit ist für die Aufrechterhaltung der Produktstabilität und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse unerlässlich, insbesondere in der pharmazeutischen Herstellung und in der biologischen Forschung.
Druckunterschiede
Durch die Aufrechterhaltung spezifischer Druckunterschiede zwischen Reinräumen und angrenzenden Räumen wird eine Kreuzkontamination verhindert, indem sichergestellt wird, dass die Luft von saubereren Bereichen zu weniger sauberen Bereichen strömt.
Materialien und Ausrüstung
Reinraummaterialien, einschließlich Oberflächen, Möbel und Ausrüstung, müssen mit der Reinraumumgebung kompatibel sein. Nicht fusselnde, nicht reaktive und leicht zu reinigende Materialien werden bevorzugt.
Alle im Reinraum verwendeten Geräte müssen entsprechend qualifiziert und kalibriert sein, um genaue und konsistente Ergebnisse zu gewährleisten. Validierungsprozesse sind von entscheidender Bedeutung.
Kleidung
Es gelten strenge Anziehverfahren, einschließlich der Verwendung steriler Kleidung, Handschuhe und Kopfbedeckungen, um eine vom Personal verursachte Kontamination zu verhindern.
Reinräume in den Biowissenschaften erfordern gründliche Validierungs- und Qualifizierungsprozesse, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Industriestandards nachzuweisen.
Eine kontinuierliche Überwachung der Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Partikelanzahl und Druckunterschiede ist unerlässlich. CleanConnect, unsere Datenprotokollierungs- und Berichtssysteme, gewährleisten die Rückverfolgbarkeit und Compliance von 100%.
Der Bedarf an kontaminationsfreien Räumen zur Unterstützung wesentlicher Forschungs- und Produktionsaktivitäten in der Biowissenschaftsbranche macht vorgefertigte Reinräume für viele zu einer geeigneten Lösung. Diese spezialisierten Einrichtungen sind darauf ausgelegt, kontrollierte Umgebungen mit minimalen Partikeln in der Luft bereitzustellen und so die Integrität kritischer Prozesse in der Biotechnologie, Pharmazie und anderen Bereichen der Biowissenschaften sicherzustellen.
Indem wir uns im Laufe der Jahre in diesen wichtigen Sektor vertiefen, sind wir nun in der Lage, Unternehmen bei der Bereitstellung hochwertiger Reinräume entsprechend allen Kundenanforderungen zu unterstützen. Aber auch in den Bereichen Personalschulung, Umkleideprozesse und Umweltüberwachung bieten wir Unterstützung an.
Vorgefertigte Reinräume spielen in der Biowissenschaftsbranche eine wichtige Rolle, da sie kontrollierte Umgebungen für Fertigungs-, Test- und Forschungsaktivitäten bieten.
Unsere Reinräume werden aus standardisierten Modulen und Komponenten konzipiert und gebaut, die gegenüber herkömmlichen Bauweisen verschiedene Vorteile bieten. Auf diese Weise können wir die Integrität und Qualität pharmazeutischer Produkte sicherstellen.
ISO oder cGMP
Der Hauptzweck eines Reinraums besteht darin, Kontaminationen zu kontrollieren und zu minimieren. Unsere Reinräume sind nach den cGMP- oder ISO-Standards (ISO 14644-1) klassifiziert.
Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle
Eine präzise Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit ist für die Aufrechterhaltung der Produktstabilität und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse unerlässlich, insbesondere in der pharmazeutischen Herstellung und in der biologischen Forschung.
Druckunterschiede
Durch die Aufrechterhaltung spezifischer Druckunterschiede zwischen Reinräumen und angrenzenden Räumen wird eine Kreuzkontamination verhindert, indem sichergestellt wird, dass die Luft von saubereren Bereichen zu weniger sauberen Bereichen strömt.
Materialien und Ausrüstung
Reinraummaterialien, einschließlich Oberflächen, Möbel und Ausrüstung, müssen mit der Reinraumumgebung kompatibel sein. Nicht fusselnde, nicht reaktive und leicht zu reinigende Materialien werden bevorzugt.
Alle im Reinraum verwendeten Geräte müssen entsprechend qualifiziert und kalibriert sein, um genaue und konsistente Ergebnisse zu gewährleisten. Validierungsprozesse sind von entscheidender Bedeutung.
Kleidung
Es gelten strenge Anziehverfahren, einschließlich der Verwendung steriler Kleidung, Handschuhe und Kopfbedeckungen, um eine vom Personal verursachte Kontamination zu verhindern.
Reinräume in den Biowissenschaften erfordern gründliche Validierungs- und Qualifizierungsprozesse, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Industriestandards nachzuweisen.
Eine kontinuierliche Überwachung der Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Partikelanzahl und Druckunterschiede ist unerlässlich. CleanConnect, unsere Datenprotokollierungs- und Berichtssysteme, gewährleisten die Rückverfolgbarkeit und Compliance von 100%.
Legalisierung bedeutet Standardisierung. Die Standardisierung führt zu einer Verlagerung der Produktion. Die Arbeiten werden in klimatisierten Räumen wie Fabrikhallen durchgeführt. Unsere Reinräume werden teilweise oder vollständig außerhalb des Standorts hergestellt, was enorme Einsparungen bei den Transportkosten und weniger Unannehmlichkeiten vor Ort bedeutet